葛兰素史克(GSKUS)抗癌药物Blenrep显著降低死亡风险 有望重获监管批准
2025-05-19 【 字体:大 中 小 】

智通财经APP获悉,英国制药巨头葛兰素史克公司(GSK.US)表示,其血液癌症药物在与另一种癌症治疗药物联合使用时,显著降低了癌症患者们死亡风险,进一步提高了将之前被FDA与欧洲药品管理局宣布撤回的抗癌药物Blenrep重新推向市场的前景。
葛兰素史克称,Blenrep在与另一种名为BorDex的癌症疗法联合使用时,帮助那些骨髓瘤复发的患者们延长了寿命。这家英国制药巨头表示,后期临床试验的结果对患者来说“可能具有变革意义”。
今年早些时候,葛兰素史克曾表示,当Blenrep与另一种名为PomDex的癌症治疗药物联合使用时,有助于减缓疾病进展。
周四公布的最新试验结果可能有助于说服监管机构相信这种药物的有效性,该药物是葛兰素史克进军癌症治疗领域的重要部分,此前该公司的雄心壮志曾经在2022年遭遇了挫折。
当时,美国食品药品监督管理局(FDA)表示,鉴于骨髓瘤临床试验宣告失败,该抗癌药物应被迫退出市场。欧洲药品管理局也建议不应该延长该药的有条件批准。据了解,葛兰素史克目前已经在美国、欧洲和日本重新提交药物上市申请。
对于葛兰素史克业绩展望来说,Blenrep已从这家制药巨头自身的展望中剔除,但如果该疗法获得监管正式批准,葛兰素史克预计其年度销售额可能将超过30亿英镑(大约38亿美元)。
Blenrep(通用名:Belantamab Mafodotin)是葛兰素史克研发的一种抗体偶联药物(ADC),用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。然而,由于在关键临床试验中未能证明单药治疗的疗效,以及较高的角膜毒性,它被FDA和EMA要求撤回。不过随着联合用药结果的公布,Blenrep的重新申请可能得到监管机构的重新审视,尤其是在满足一定的安全性监控条件下。
【免责声明】本文仅代表作者本人观点,与和讯网无关。和讯网站对文中陈述、观点判断保持中立,不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。请读者仅作参考,并请自行承担全部责任。邮箱:news_center@staff.hexun.com
猜你喜欢
鼎龙股份(300054SZ)发行可转债申请获深交所受理
6518
华英农业(002321SZ):拟斥资05亿元-10亿元回购股份
8884
苏轼:一生17次失宠、遭贬,却始终未丧命,只因朝廷有个“二把手”弟弟?
2969
领克全新电动车实车图曝光 内部代号E335量产版或命名Z20
3665
2024年3月16日绵阳市高水农副产品批发有限公司价格行情
7989
伯太自动化完成近亿元天使+轮融资,适达投资领投
9133
飞天茅台龙年礼盒开抢!接近正装量,更有超多精美新春礼
8090
亚太股市午间多数上涨 日经225指数涨239%
5671
呼伦贝尔雪原中藏着哈利·波特的“海德薇”
6467
天地科技获得发明专利授权:“瞬变电磁全程视电阻率计算方法及系统”
9312
小米、蔚来、小鹏、理想……最新发布!
胡塞武装导弹击中以色列机场 以防长:将对袭击者“加倍”报复
铜价为何如此坚挺?
亚朵更新赴美上市招股书,2021年利润14亿元
恒生指数转跌 海底捞、携程集团跌幅居前
邦达亚洲:英国央行如期降息 英镑承压下行
如何打破CUDA垄断?LLVM奠基人长文解读
“霓虹时刻”犹如充满惊喜的盲盒_演出_消费_观众们
特朗普汽车关税砸晕美股!三大指数齐跌,纳斯达克中国金龙指数收涨072%
董监高切不可言而无信
